2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項(xiang)的相關(guan)工作(zuo)開展，檢查(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)(ju)制(zhi)定的許可證驗收(shou)檢查(cha)條款進(jin)(jin)行，在(zai)檢查(cha)過(guo)程中檢查(cha)人(ren)員通過(guo)對我公司在(zai)企業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質量(liang)檢測人(ren)員資(zi)質、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設(she)備儀器管理(li)和(he)(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質量(liang)管理(li)文件和(he)(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方面(mian)進(jin)(jin)行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢查(cha)，我公司符(fu)合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相關(guan)條件和(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥品生(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收并取得證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原料藥的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司(si)將嚴格按照國家有(you)關藥品生(sheng)產管理(li)規范要求積極籌備(bei)新版藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產銷售(shou)。